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農委會表示,昨(6)日禽場新增確診1例H5N2、1例H5N8及1例H5N2與H5N8亞型高病原禽流感(HPAI)混合感染案例,完成3場撲殺防疫處置。今年迄今,總計禽場確診高病原性禽流感案例共77場,已完成撲殺者計57萬8,897隻,無新增H5N6確診案例,非逛不可至目前為止H5N6確診禽場仍維持11場。
針對外界人士點名批評禁運禁宰措施「玩假的」,農委會澄清2月透過主動監測系統,首次於國內發現與日本及韓國相同的H5N6禽流感病毒,因涉公共衛生議題,因此採行較高強度防疫作為;禁宰禁運措施是邀集國內多位頂尖的禽流感專家、公衛學者及防檢局機關專業同仁共同討論後,認為是防堵H5N6疫情傳播的必要措施。
農委會也強調,最近宜蘭確診4場櫻桃鴨(北京鴨)罹染H5N2病毒遭撲殺清場,共27,092隻,都是透過鴨隻上市屠宰前檢測發現,因鴨隻感染禽流感後,不易出現臨床症狀,但容易成為潛在的傳播源,因此,為檢除自104年進入台灣並潛藏於產銷環境中的H5N2及H5N8病毒,仍採取鴨隻上市屠宰前檢測,以澈底清除潛藏病毒,禁運禁宰措施期間嚴格執行,事後也證明確實有效果,何來「破功」或「玩假的」之說?
農委會另指出,國際禽流感疫情仍然嚴峻,美國今日向我方通報,田納西州一肉種雞場發生H7亞型高病原性家禽流行性感冒病例,我國即時公告自本日起,該州自禽流感非疫區名單刪除,禽肉及其產品禁止輸台。另希臘、越南及寮國等亦於禽場檢出H5N6亞型禽流感,但我國並未自該三國進口禽肉製品,國人可以放心。
(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。
台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。
葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單經典次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。
所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。
台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。
台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。
故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。
TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103
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